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食品添加劑生產許可審查通則
來源: | 作者:pmo64372b | 發布時間: 2015-05-19 | 4702 次瀏覽 | 分享到:

一、目的

為規范食品添加劑生產許可審查工作,依據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》和《食品添加劑生產監督管理規定》等有關法律、法規和規章,制定本通則。

二、適用范圍

本通則適用于對食品添加劑生產企業的生產許可審查。

三、工作要求

(一)從事生產許可審查的工作人員應當遵守有關法律法規、規章及本通則的規定,依法行政,秉公執法、不徇私情,不得索取或者收受企業的財物,不得謀取其他利益。

(二)實地核查實施前,核查組應準備核查工作文件,并就實地核查相關事項與企業進行溝通。

(三)實地核查應當在企業生產運行狀態下進行。

(四)實地核查可采用查看現場、查看文件和記錄、考察有關人員現場操作、企業員工測試等方式進行。

(五)以*號標注的條款可能對某些產品不適用,核查組應根據有關規定決定該選項是否作為核查內容。如不適用,應當在表格中選擇“此項不適用”,并說明原因。

(六)實地核查判定采用分數制,滿分為150分,總分低于133分判為不合格。

(七)核查組應當依據 實際核查情況填寫《食品添加劑生產許可實地核查記錄》(見附表),實地核查記錄不得有空白項。必要時,可以增加附頁,并可用圖像或視頻等方式描述企業實地 核查時的生產條件狀態。實地核查記錄、附頁等資料均應有核查組長和企業負責人簽字確認,參加核查人員如有不同意見,應一并簽署。

企業有關人員有權對實地核查全過程進行監督,并反饋意見。

(八)對實地核查合格的企業,應按有關規定對企業申請生產的產品抽樣和封樣。

(九)抽樣方法按國家標準或行業標準規定執行。標準未作規定的,應當按照以下規則抽樣:

1. 抽樣應當在企業檢驗合格的產品中隨機抽取。

2. 抽樣數量應滿足實際檢驗需要,每一個樣品混勻后平均分成2份,1份用于檢驗,1份由檢驗機構保存備查。送檢樣品和備檢樣品應保證為同一批次產品。

3. 企業應預留大于抽樣數10倍的產品供抽樣。

(十)國家標準或行業標準規定有質量等級的,應抽取企業申請產品中質量等級最高的產品。

(十一)國家標準或行業標準中有與標樣比對的檢驗項目時,企業應同時提供同一型號產品的標樣(有特殊情況應在抽樣單上注明)。

(十二)抽樣時,應注意樣品外包裝完好無損。

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